Aurelia Draghici a fost demisa din functia de director al Institutului Cantacuzino
Directoarea Institutului Cantacuzino, Aurelia Draghici, a fost demisa, prin ordin al ministrului Sanatatii, în locul acesteia revenind Radu Iordachel, dupa ce ordinul prin care a fost demis de Eugen Nicolaescu, în iulie 2013, pentru deficiente manageriale, a fost suspendat de instanta.
Ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, a dispus, printr-un ordin emis joi, schimbarea din functie a directoarei Institutului Cantacuzino, Aurelia Draghici, au declarat pentru MEDIAFAX surse oficiale.
La conducerea Institutului Cantacuzino a revenit Radu Iordachel, care fusese demis în iulie 2013, de catre ministrul Eugen Nicolaescu, din cauza unor probleme de management. Acesta a fost repus în functie dupa ce a câstigat în instanta supendarea ordinului prin care a fost demis, pâna la judecarea cererii acestuia de anulare a dispozitiei ministrului Sanatatii, au precizat sursele citate.
Dupa ce a fost demisa, Aurelia Draghici a spus ca ministrul Sanatatii a facut presiuni asupra ei pentru a pune pe piata vaccinul antigripal produs de Institutul Cantracuzino, desi acesta nu fusese autorizat de Agentia Nationala a Medicamentului.
În replica, ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, a declarat, vineri, ca singura institutie care poate aproba sau respinge punerea pe piata a unui produs farmaceutic este Agentia Nationala a Medicamentului, Institutul Cantacuzino neavând nicio putere în acest sens, indiferent de presiuni.
Agentia Nationala a Medicamentului a interzis punerea pe piata a vaccinului antigripal produs de Institutul Cantacuzino, dupa ce rezultatele testelor au indicat o concentratie foarte mare de endotoxine, care ar putea sa produca la administrare reactii adverse, precum febra sau soc anafilactic.
Presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului, Marius Savu, a declarat joi, pentru MEDIAFAX, ca Institutul Cantacuzino a produs în acest sezon 400.000 de doze de vaccin antigripal, din care au fost prelevate probe pentru analize de conformitate. Aceste probe transmise de Institutul Cantacuzino la Agentia Nationala a Medicamentului erau însotite de un buletin de conformitate al producatorului.
În 24 decembrie 2013, ANM a comunicat Institutului Cantacuzino ca vaccinul nu poate fi pus pe piata întrucât nivelul de endotoxine depasea limita admisa.
Institutul Cantacuzino a facut un nou test si a cerut totodata ANM sa reia verificarile, rezultatele indicând, la ambele institutii, ca produsul nu este conform, a precizat Marius Savu.
La rândul sau, ANM a trimis probe, pentru reverificare, si Agentiei franceze a Medicamentului, care a comunicat, în 31 ianuarie, ca vaccinul nu este conform normelor. Rezultatele au indicat faptul ca vaccinul antigripal produs la Institutul Cantacuzino are peste 3.000 de unitati per mililitru de endotoxine, fata de sub 100 pentru un produs conform. Agentia franceza a facut si un al doilea test, de reconfirmare, care de asemenea a indicat aceleasi rezultate, raspunsul fiind primit de ANM miercuri.
În aceste conditii, ANM a transmis o adresa oficiala Institutului Cantacuzino si, totodata, i-a informat pe ministrul Sanatatii si pe premier ca vaccinul antigripal produs în tara nu este conform si nu poate fi pus pe piata, a precizat Marius Savu.
„Rezultatul din ianuarie nu a schimbat cu nimic decizia din decembrie 2013, când ANM nu a dat avizul de punere pe piata pentru vaccinul antigripal produs de Institutul Cantacuzino”, a spus Marius Savu.
Presedintele ANM a adaugat ca reactiile adverse în cazul administrarii unui vaccin antigripal cu peste 3.000 de unitati per mililitru de endotoxine poate avea reactii adverse de tipul febra, frisoane si, foarte rar, soc anafilactic.
Ministerul Sanatatii a aratat ca testele efectuate pâna în prezent la doze de vaccin antigripal produs de Cantacuzino au aratat ca toate reactiile adverse înregistrate si centralizate au fost minore, comparabile cu cele ale vaccinurilor din import, neînregistrându-se reactii adverse severe.
Citeste mai departe pe mediafax.ro
Distribuie
Niciun comentariu
Adaugă părerea ta!