Hotarare CJUE privind autorizatia de introducere pe piata
Curtea de Justitie a Uniunii Europene (CJUE) a emis pe 6 octombrie 2015 o hotarare cu privire la autorizatia de introducere pe piata, scrie juridice.ro.
Hotararea a fost emisa in Cauza C-471/14 (Cauza Seattle Genetics) ce avea ca obiect o cerere de decizie preliminara formulata in procedura Seattle Genetics Inc. impotriva Oficiului de brevete din Austria.
Cererea de decizie preliminara privea interpretarea articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009 privind certificatul suplimentar de protectie pentru medicamente („Regulamentul CSP”), instituita urmare a unei proceduri nationale in care solicitantul urmarea corectarea datei la care decizia Oficiul de brevete fixa expirarea unui certificat suplimentar de protectie („CSP” sau „Certificatul”).
Introducerea Regulamentului CSP a fost impusa la nivel european pentru ca medicamentele sa se bucure de o protectie juridica suficienta, respectiv un total de maximum cincisprezece ani de exclusivitate, incepand cu prima autorizatie de introducere pe piata („AIP”) in Spatiul Economic European, a medicamentului in cauza.
Regulamentul CSP prevede in articolul 13 la alineatul (1) ca Certificatul intra in vigoare la sfarsitul duratei legale a brevetului de baza si are o durata egala cu perioada scursa intre data depunerii cererii de brevet de baza si data primei AIP in Spatiul Economic European, redusa cu o perioada de cinci ani.
Vezi mai multe AICI
Distribuie
Niciun comentariu
Adaugă părerea ta!